Descripción
Dirigido a:
Profesionales de laboratorios que trabajen en laboratorios clínicos, estudiantes y público en general que quiera tener conocimiento en el tema.
Conocimiento e Implementación ISO 15189
1. Alcance y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Requisitos de gestión
4.1 Organización y responsabilidad de la dirección
4.2 Sistema de gestión de calidad
4.3 Control de los documentos
4.4 Convenios del servicio
4.5 Exámenes realizados por laboratorios de derivación
4.6 Servicios y proveedores externos
4.7 Servicios de consultoría
4.8 Resolución de los reclamos
4.9 Identificación y control de no conformidades
4.10 Acción correctiva
4.11 Acción preventiva
4.12 Mejoramiento continuo
4.13 Control de los registros
4.14 Evaluación y auditorías
4.15 Revisión por la dirección
5. Requisitos Técnicos
5.1 Personal
5.2 Planta física y condiciones ambientales
5.3 Equipos, reactivos y fungibles del laboratorio
5.4 Procesos de pre examen
5.5 Procesos de examen
5.6 Aseguramiento de la calidad de los resultados
5.7 Procesos de pos examen
5.8 Informe de resultados
5.9 Emisión de resultados
5.10 Gestión de la información
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Requisitos de gestión
4.1 Organización y responsabilidad de la dirección
4.2 Sistema de gestión de calidad
4.3 Control de los documentos
4.4 Convenios del servicio
4.5 Exámenes realizados por laboratorios de derivación
4.6 Servicios y proveedores externos
4.7 Servicios de consultoría
4.8 Resolución de los reclamos
4.9 Identificación y control de no conformidades
4.10 Acción correctiva
4.11 Acción preventiva
4.12 Mejoramiento continuo
4.13 Control de los registros
4.14 Evaluación y auditorías
4.15 Revisión por la dirección
5. Requisitos Técnicos
5.1 Personal
5.2 Planta física y condiciones ambientales
5.3 Equipos, reactivos y fungibles del laboratorio
5.4 Procesos de pre examen
5.5 Procesos de examen
5.6 Aseguramiento de la calidad de los resultados
5.7 Procesos de pos examen
5.8 Informe de resultados
5.9 Emisión de resultados
5.10 Gestión de la información
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